国家医保谈判涉及新冠感染治疗药物！多家药企正推进临床试验

马司文

原标题：国家医保谈判涉及新冠感染治疗药物！多家药企正推进临床试验
                          1月5日，一度延期的2022年国家医保药品目录调整现场谈判正式开始，此次谈判涉及的新冠病毒感染治疗药物受到关注。南都记者注意到，近日，国内有医院发布消息招募新冠病毒感染者参与临床研究，多家上市药企宣布正积极推进治疗新冠病毒感染药物的临床试验。据江苏省药品监督管理局消息，先声药业新冠治疗药物SIM0417预计最快于今年2月上市。

据央视新闻消息，此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药。医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。南都记者注意到，2022年9月，国家医保局公布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，其中包括阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装。目前，这两种药物也被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。
据国家药监局消息，2022年7月，该局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。同年，辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）、默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）也先后被该局附条件批准进口注册。
未来国内或将有更多新冠病毒感染治疗药物面世。据媒体报道，山东淄博某医院微信号1月1日晚发布消息称，该院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，现招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者。目前，该消息已不可见。
南都记者注意到，2022年12月28日，远大医药集团曾发布公告称，GS221为该集团研发的一款拥有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制剂。1月5日下午，上述招募信息联系人告诉南都记者，招募工作仍在进行中，“计划需要300多人，已经快招满了。”
此前，广东深圳第三人民医院方面也发布消息称，该院相关科室在开展治疗新冠病毒感染的“RAY1216片”“F61注射液”“SHEN26胶囊”药物临床研究，并招募新冠病毒感染者作为受试者。
南都记者注意到，1月2日，广东众生药业股份有限公司方面发布公告称，近日，RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。
此外，1月3日，前沿生物药业（南京）股份有限公司方面发布公告称，“近期随着各城市新冠病毒感染者的增加，公司将积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作”。目前，公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。
同日，上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称，在不同的人群中开展了多项口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片的国际多中心III期临床研究。
据江苏省药品监督管理局消息，近日，该局副局长主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。2022年12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
采写：南都记者 张林菲